近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获九游体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上九游相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·发布周·年度报告｜湾区对标：五年竞跑迈向国际一流
• ·欧委会拟拒绝中方电动汽车相关解决方案 商务部回应
• ·琉球群岛发生5.8级地震 震源深度20公里
• ·肇庆赛区15强降生，降级决赛！
• ·广州天河科韵路多车相撞致4人受伤！交警通报：司机操作不当
• ·高燃！哨响表停赛不止，2024广东“村落BA”开赛在即，一分钟带你重温高光瞬间。
• ·“国基药 粤瘦弱”临床公平用药知识本领角逐举行
• ·加大力度治“顽疾” 扎实推进网格化管理
• ·广东电力现货市场正式运行一周年 为工商用户节省用电成本310亿元
• ·疆君令：用电商新思绪，销售原生态疆品｜疆企丰姿④
• ·开掘新种类，激发村落子复原新“荔”量
• ·偷牛13头 7盗贼落网
• ·广东全部市县（区）森林火险红色预警信号仍在生效中
• ·韩山师范学院—百师园潮州非遗大学生社会实际基地揭牌
• ·兴农评丨收集主播成新职业，村落播必迎高光
• ·广东+23！新一批“天下名特优新农产物”名录公示